Sanitat provarà la vacuna de la grip nova en 400 nens

ACN/DDG La ministra de Sanitat, Trinidad Jiménez, ha anunciat aquest dimarts que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha autoritzat els assaigs clínics de la vacuna contra la grip nova en 400 nens d'entre 6 mesos i 17 anys.

Els assaigs, que començaran immediatament, han de servir per aportar dades sobre l'eficàcia i seguretat de la vacuna, i es faran en centres de quatre comunitats autònomes que Jiménez no ha volgut concretar per garantir la tranquil·litat dels pacients i el personal mèdic. Els 400 nens ja han estat seleccionats i hi participen de forma voluntària o amb el permís dels seus pares.

Segons ha explicat la ministra, els resultats definitius de les proves no es donaran a conèixer fins d'aquí sis mesos. Durant tot aquest temps, els 400 nens estaran sotmesos a controls 'estrictes' de vigilància mèdica per evitar qualsevol tipus de complicació. No obstant, segons la ministra, el procés no endarrerirà la campanya de vacunació dels grups de risc (embarassades, personal sanitari i dels serveis essencials).

La vacuna que es provarà és la que ha dissenyat la farmacèutica GlaxoSmithKline. El Ministeri de Sanitat assegura que les proves es fan en grups petits de pacients, i apunta que l'Agència Espanyola de Medicaments ha revisat 'exhaustivament el protocol i la informació disponible sobre la vacuna abans d'autoritzar l'assaig'. Les proves també han obtingut el vist i plau del Comitè Ètic d'Investigació Clínica, que ha revisat i aprovat el protocol.

L'Estat participa de manera sistemàtica en les investigacions que les companyies farmacèutiques fan amb els seus producte, inclosos els assaigs clínics amb nous medicaments en persones. En una nota de premsa, el Ministeri recorda que els assaigs en pacients i en persones sanes 'són necessaris per a avaluar l'eficàcia i la seguretat dels medicaments' i que 'els resultats que s'obtenen d'aquests assaigs són una part fonamental de l'avaluació que realitzen les agències de medicaments per adoptar decisions sobre l'autorització de nous medicaments'.

A més, segons Sanitat, als centres sanitaris de l'Estat 'és habitual que es facin assaigs clínics amb els nous medicaments que estan essent desenvolupats per les empreses farmacèutiques, i també sobre els que ja estan comercialitzats per obtenir informació addicional sobre nous usos'.