L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha ordenat la retirada "preventiva" del mercat de totes les unitats de setembre lots del medicament Efferalgan Pediatric Solució oral, en flascó de 90 ml., En descobrir-se partícules de poliuretà a l 'equip de envasament.
La retirada s'ha efectuat a sol·licitud del laboratori titular, segons la Aemps.
Tot i que "no és possible assegurar que algunes Unitats del medicament no s'hagin contaminat", indica l''agència, no s'ha observat contaminació a les Unitats revisades, ni s'ha rebut cap reclamació ni Conselleria d' "Esdeveniment advers "associat amb aquest problema.
En un avís farmacèutica, la Aemps ha ordenat la devolució al laboratori de totes els unitats dels lots N9475, P2007, P4102, P5130, P8287, R1671 i R4129 d'aquest medicament, el principi actiu del qual és el paracetamol, i que està indicat per tractar- estats febrils i alleujar el dolor lleu o moderat en nens.
