L’Agència Europea de Medicaments (EMA) anunciarà demà la seva «indicació pediàtrica» per a l’ús de la vacuna de Pfizer/BioNtech contra el covid-19. Ho farà després d’analitzar els resultats dels assajos clínics en menors d’entre 12 i 15 anys. Si l’EMA dona el seu vistiplau, la vacuna de Pfizer seria la primera autoritzada a la Unió Europea per a aquesta franja d’edat.
L’agència, amb seu a Amsterdam, està duent a terme una «avaluació accelerada de les dades presentades per l’empresa», inclosos les dades d’un «gran assaig clínic en adolescents» de més de 12 anys que va demostrar que la vacuna té una eficàcia del cent per cent en aquest grup d’edat.
En un comunicat conjunt, les farmacèutiques Pfizer i BioNTech van explicar que van provar en fase III la seva fórmula contra el coronavirus en 2.260 adolescents i que, com ja van anunciar a la fi de març, l’efectivitat de la vacuna va ser del 100% i amb una «sòlida» resposta immunològica. En les proves, agreguen des de l’EMA, la vacuna va ser «ben tolerada en termes generals».
L’ús d’aquest fàrmac està autoritzat a la UE des del desembre passat, però només en persones majors de 16 anys, i s’està usant activament en les campanyes de vacunació dels països membres. D’aconseguir el suport de l’ EMA, aquesta seria la primera vacuna que aconsegueix una autorització a la Unió Europea per al seu ús en menors de 16 anys.
