30 de novembre de 2020
30.11.2020
Diari de Girona

Moderna demana l'autorització per comercialitzar la seva vacuna a la UE

Serà la primera farmacèutica a demanar el permís provisional a la UE per una vacuna contra la covid-19

30.11.2020 | 18:13
Moderna demana l'autorització per comercialitzar la seva vacuna a la UE

Moderna ha anunciat que demanarà aquest dilluns l'autorització condicional per comercialitzar la seva vacuna contra la covid-19 a l'Agència Europea del Medicament (EMA, per les seves sigles en anglès) i a l'agència reguladora de medicaments dels Estats Units, l'FDA. Per tant, serà la primera farmacèutica a demanar el permís provisional a la Unió Europea per a una vacuna contra la covid-19. El regulador europeu va començar a estudiar els resultats dels assajos de laboratori de la vacuna de Moderna el 16 de novembre. Des de l'EMA calculen que "com a molt d'hora" podrien donar la seva opinió a finals d'aquest any. Pfizer i BioNTech planegen demanar aviat l'autorització provisional, després de fer aquest pas als Estats Units i el Regne Unit.

Moderna també ha anunciat aquest dilluns que els últims resultats preliminars obtinguts en la fase 3 dels assajos indiquen que la vacuna té una efectivitat del 94,1%. Fa un parell de setmanes la farmacèutica va comunicar que la vacuna tenia una eficàcia del 94,5%, segons els primers resultats analitzats.

· Consulta tota la informació relacionada amb el coronavirus

Compartir a Twitter
Compartir a Facebook