L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha ordenat la retirada d'un lot d'una heparina anomenada CLEXANE en detectar fallades en la xeringa d'algunes unitats.
El medicament afectat és CLEXANE 4.000 UI (40 mg) / 0,4 ml solució injectable en xeringa precarregada, 30 xeringues precarregades d'0,4 ml, el principi actiu és enoxaparina sòdica, i que està comercialitzada pels laboratoris Sanofi.
Pertany a un grup de medicaments denominat "heparina de baix pes molecular" i està indicat per tractar els coàguls que hi ha en sang i evitar la formació dels mateixos abans i després d'una operació quirúrgica, en pacients amb angina o que han patit un atac al cor.
La Aemps informa que s'ha detectat la manca de l'èmbol de la xeringa en algunes unitats i qualifica el defecte com classe 2.
S'ha ordenat la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes del lot DCB23A, amb data de caducitat 2022.12.31, i la devolució a laboratori per les vies habituals.
Les comunitats autònomes hauran de realitzar el seguiment de la retirada.
